修訂日期︰107年06月28日
| 本院收取自費骨材一覽表 | ||||||||
| 項次 | 品項名稱 | 金額 | 品項代碼 | 醫療器材許可證字號 | 產品特性 | 副作用 | 與本保險已給付品項之療效比較 | 注意事項 |
| 1 | “西美”人工膝關節-超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 | 53000元 | FBZ007513002 | 衛署醫器輸字第007513號 | 墊片成分及組成製作的不同使墊片更耐磨 | 無 | 比健保給付之墊片減少百分之80之磨損 | 無 |
| 2 | “西美”骨板系統-互鎖骨板 (近端脛骨) | 58000元 | FBZ009500003 | 衛署醫器輸字第009500號 | 本產品是由不鏽鋼製成的骨板，而骨板的孔洞可產生一個固定角度的定位互鎖，且藉由骨釘和骨板互鎖的機制，產生較穩固的固定效果，或是可對斷裂部位產生雙向的擠壓，來讓復位效果更佳 | 無 | 健保給付之骨板系統無互鎖的機制，故較當活動時，易造成骨板和骨頭不良接合，產生骨釘鬆脫，骨頭癒合不良之影響，而本產品因有互鎖機制，所以對於較為複雜性骨折或骨質疏鬆的患者，可提供較佳的復位效果 | 切勿重複使用，重複使用可能不利於裝置的效能，且在帶螺紋的孔洞周圍，應減少描繪和折彎，因他可能使帶螺紋的孔洞變形，而無法與定位螺絲配對互鎖。 |
| 3 | “西美”骨板系統-互鎖骨板 (遠端橈骨) | 47000元 | FBZ009500007 | 衛署醫器輸字第009500號 | 本產品是由不鏽鋼製成的骨板，而骨板的孔洞可產生一個固定角度的定位互鎖，且藉由骨釘和骨板互鎖的機制，產生較穩固的固定效果，或是可對斷裂部位產生雙向的擠壓，來讓復位效果更佳。 | 無 | 健保給付之骨板系統無互鎖的機制，故當活動時，易造成骨板和骨頭不良接合，產生骨釘鬆脫，骨頭癒合不良之影響，而本產品有互鎖機制，所以對於較為複雜性骨折或骨質疏鬆的患者，可提供較佳的復位效果 | 切勿重複使用，重複使用可能不利於裝置的效能，且在帶螺紋的孔洞周圍，應減少描繪和折彎，因他可能使帶螺紋的孔洞變形，而無法與定位螺絲配對互鎖 |
| 4 | “賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥 | 24000元 | FBZ020591001 | 衛署醫器輸字第020591號 | 1. 填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用。 2.用於緩解和消除椎體壓迫性骨折、椎體瘤（癌症或骨髓瘤），以及椎體血管瘤的疼痛 | 與一般骨水泥副作用相同。可能刺激呼吸道和眼睛，可能對肝造成傷害，且應避免在手術室內配戴隱形眼鏡 | 1.本產品採微創手術，傷口小安全性高。2.本產品不需破壞人體組織，保留原本之骨骼及肌肉等組織，病人復原期較短 | 1. 須配合Ｘ光機監測的使用2.本醫療器材只限由醫師操作使用 |
| 5 | “泰克美”脊固骨水泥 | 35000元 | FBZ021578001 | 衛署醫器輸字第021578號 | 含 有10%的hydroxyapatite具有osteo-conductive特性，比傳統的骨水泥具有更佳的生體相容性，可增進人體造骨細胞的活性、降 低發炎反應，減少患者因脊椎椎體受損而產生的慢性疼痛；內含顯影劑barium sulphate ，醫師可以在電腦斷層或Ｘ光透視定位下，確保手術正確性及安全性；具低黏性及可延遲骨水泥的硬化速度至12-20 分鐘左右，有更充裕的時間注入脊椎體內，降低人工骨水泥外漏導致肺栓塞或神經功能缺損等併發症之危險 | 心跳停止、腦血管病變、肺栓塞、心肌梗塞、猝死、動脈壓降低、短暫的心臟傳導障礙。其他與椎體成型術執行過程有關的副作用包括：肺炎、肋間神經痛、由於骨 質疏鬆症而引起充填部位的鄰側椎體崩塌、氣胸、骨水泥外滲至軟組織、椎根骨折。肋骨斷裂並伴有彌漫性骨質缺乏，尤其是在進行胸椎體成型手術期間，可能係由 於插入針頭時所產生強大的向下力量所引起。壓迫到脊髓神經並伴有觸感麻痺或喪失。骨水泥滲漏至椎間盤間 | 健保骨水泥用於骨折時，此骨水泥可用於病人脊柱發生病變性骨折而須進行椎體成型術或椎體矯正術時，用於填入脊柱而產生固定作用 | 施行手術的醫師必須接受有關操作技巧的訓練且須仔細遵循，因而在此敬請操作者深入了解本須知所提供由製造廠建議之各階段準備所需的時間，如未能確實遵循本 須知操作，就可能有不良作用的發生。使用時，放射線器的監視是很重要的，操作者藉由它來追蹤充填的過程，萬一發現些微的骨水泥滲漏時，就可立即停止操作。 確定手術室通風系統正常運作以排除液狀單體溶液散發，避免執行植入骨水泥旁使用電烙器而引燃液狀單體 |
| 6 | “美敦力凱”豐球囊椎體成形術套組 | 57000元 | FBZ022346001 | 衛署醫器輸字第022346號 | 凱豐球囊為椎體矯正手術使用，完整使用可有效避免術後骨折率，經FDA,CE等認證，材質可靠，不易破裂 | 本材料不置放體內，且僅輔助手術其作用在於將塌陷壓扁之椎體撐高，以利手術進行，故無副作用之慮 | 健保給付項目無此同類產品 | 1. 本產品限單次，單人使用。2.搭配使用之顯影劑濃度建議為60%以上 |
| 7 | “諾亞”生物可吸收骨替代材料-軟塊狀 (2.5cm3) | 28000元 | FBZ023041006 | 衛署醫器輸字第023041號 | 主要為SiO2, CaO, P2O5, Na2O材質。骨吸收：六個月開始降解，降解期為六個月至一年。可以塑形，不會有變硬問題，可搭配微創手術，細胞與SiO2鍵結生成 Si-OH，貼附力佳，有骨激發效果，也有抑制細菌的效果，可達25%之凝血效果 | 尚 無 | 1. 一般骨缺損或脊椎骨融合，骨質不好之病患，可以不需要加入自體骨BMA。2.針對癒合不良或遲緩病患在六個月至一年左右可以得到良好成效。3.治療大片骨 缺損癒後效果佳。4.經臨床文獻證實可以治療細菌感染所引起之骨髓炎。5.有凝血、抑菌效果 | 1. 使用某些對骨骼有影響藥物的患者，但雌激素替代治療的患者可以使用。 2.需要長期抗凝治療（如肝素者）。3.影響骨癒合和骨礦物質系統代謝失調者（如胰島素依賴性糖尿病、腎性骨病、Paget’s病） |
| 8 | “信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板 | 61000元 | FBZ024782001 | 衛署醫器輸字第024782號 | 遠端腓骨骨折適用，骨板具有鎖定效果，可避免滑脫，鈦金屬生物相容性佳，可避免病人產生過敏等現象 | 由專科醫師選擇合適適應症使用，無特殊副作用 | 鎖定加壓骨板，質地較輕，骨釘骨板互鎖式設計，穩定度良好，不易鬆脫或因骨鬆造成固定不佳，而可能二次手術，對於骨質疏鬆及粉碎性骨折承受力大幅增加 | 術後需要遵照專科醫師指示照護和復健 |
| 9 | “捷邁”骨板系統─互鎖骨板 (腓骨) | 60000元 | FBZ021444003 | 衛署醫器輸字第021444號 | 1.依照人體解剖工學訂製,較符合解剖構造可減少病人術後異物感。 2.採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強。 3.可搭配微創手術方式 | 如任何外科處置一般，可能會有某些併發症 | “1.應固定力強, 患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 2.可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳 3.採近關節面解剖設計,關節處較薄,較不易有異物感 “ | 自費特材骨釘骨板仍有彎曲斷裂及螺絲鬆脫之可能，而導致骨折變形及骨折不癒合，須遵照醫師指示活動 |
| 10 | “好美得卡 奧斯得寧” 斯高比歐全人工膝關節系統-臏骨超耐磨墊片 | 25000元 | FBZ021496001 | 衛署醫器輸字第021496號 | 減少人工關節置換後的磨損，增進人工關節的使用期限。三次超耐磨處理，增加耐磨度：經由專利超耐磨處理，針對內墊施予三次最佳劑量的放射線，有效提高分子 鍵結強度，延長人工關節使用年限。特殊加熱方式，增加抗氧化能力：專利製程特別將加熱溫度控制在熔點以下，再配合三次超耐磨處理，消除自由基。Ｘ３高彎曲 高耐磨全人工膝關節髕骨內墊有效預防在人體內腐蝕，減少再進行第二次置換手術的機率。讓患者有更好的生活品質 | 脫位。鬆脫。極少數因金屬疲乏而造成植入物斷裂。亦可能產生末稍神經炎、神經傷害、循環損害與骨頭形成異位。生殖泌尿、腸胃、心血管方面等疾病，甚至死 亡。金屬過敏反應。嚴重的副作用可能要重新手術、關節固定術或截肢。長期正常使用下，金屬及聚乙烯組件會釋放微粒會停滯於關節或結疤組織中，但超微粒會散 播至全身甚至聚集於淋巴結或其他部位，目前雖無因超微粒導致重大併發症發生，理論上長期副作用如：癌症、淋巴腺疾病等 | 讓患者擁有更好的生活品質：X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊更耐磨並且抗氧化能力更好，因此整體關節的活動力也提高許多。X3高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊不僅降低未來再置換 的機率，更能幫助患者恢復到以往的生活品質，讓患者走得更輕鬆，蹲得更放心 | 1.患者應知道關節重建局限性，避免植入物承受全身重量，直到植入物已固定。2.要限制活動，避免承受過度壓力，並遵循醫師指示進行術後護理和治療。3. 植入裝置沒有正常健康骨頭的靈活性強度可靠性和耐久力，可能由於激烈活動或創傷而破裂或損壞，其使用壽命有限，未來可能需更換。4.體重過重或過度活動造 成負荷，如果使用過度，易致植入物失敗。植入物不可能使患者恢復到正常骨骼所能達到的功能水準 |
| 11 | “信迪思”動力髖螺釘轉子穩定鎖定骨板 | 50000元 | FBZ007815020 | 衛署醫器輸字第007815號 | 因具有Locking效果，提供股骨大轉子處、大小轉子間、股骨頸基部等部位之更好的穩定效果，尤其對股骨大轉子處之骨折穩定度極佳，可防止股骨大轉子處之 骨折片段位移，且具有Locking功能之TSP用時相當安全亦可縮減短手術時間及病人術後癒合時間 | 無 | 無健保給付品項 | 無 |
| 12 | “好美得卡 奧斯得寧” 斯高比歐全人工膝關節系統-脛骨超耐磨墊片 | 50000元 | FBZ019366001 | 衛署醫器輸字第019366號 | 減少人工全膝關節置換後的磨損，增進人工全膝關節的使用期限。聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑導致骨頭溶解，是人工關節鬆脫、失敗的最主要原因，因 此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一。經由史賽克專利超耐磨處理，針對聚乙烯施予特殊加熱方式，增加抗氧化能力，延長人工關節使用年限，減少再 進行第二次置換手術的機率。讓患者擁有更好的生活品質 | 文獻報告指出植入聚乙烯組件可能與骨吸收、鬆脫、與感染有關。關節置換曾有金屬過敏反應報告。於過長時間之正常使用狀況下，金屬及聚乙烯組件會釋放微粒。 聚乙烯微粒長期副作用如下：癌症、淋巴腺疾病和組織或器官內積聚：系統疾病。而本裝置所產生的好處應遠比潛在的風險和理論上長期的副作用還多 | 減少人工全膝關節置換後的磨損，增進人工全膝關節的使用期限。經由史賽克專利超耐磨及專利製程處理，針對聚乙烯施予三次最佳劑量的放射線及三次超耐磨處 理，有效提高分子鍵結強度及抗氧化能力，延長人工關節使用年限，減少再進行第二次置換手術的機率 | 避免體重過重或過度活動造成的負荷，如走路、跑步、高舉或使用肌肉過度，易導致植入物失敗。適當的選擇、置放與固定全人工膝關節組件是植入物組件使用壽命 的關鍵，切勿重覆使用植入物。圓滑的內墊部分避免接觸硬物和粗糙物。組合前須確保植入物清潔並避免碎物沾染。不要改變金屬植入物的外形弧度。脛骨內墊上的 金屬線不可任意移除。不可與其他廠牌全人工膝關節組件併用等 |
| 13 | “喜旺” 史柯艾斯硬膜外導管 | 25000元 | CAZ025211001 | 衛部醫器輸字第025211號 | 本產品為靈活的無損傷尖端設計，具有外科級不銹鋼材質及張力彈簧導管；可抗發炎，減輕疼痛與酵素藥物傳導至硬膜外，以治療或減輕患者持續性疼痛。其優點為：低風險治療、不必全身麻醉、無疤痕形成、成功率高、恢復快速、減少住院天數等 | 無 | 無健保給付品項 | 病 患血液中有發炎反應，低血容症或出血異常者，不適用此產品 |
| 14 | “鐿鈦”解剖型骨板系統:解剖型脛骨遠端，幹骺端內側骨板 | 63000元 | FBZ004530005 | 衛部醫器製字第004530號 | INTAI 鐿鈦關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 ，針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果，本產品係由高抗疲勞強度鈦合金(6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 |
1.過多的活動量植入時的拖延，不完全的癒合，或是植入時對植入物有過 大量的外力壓迫皆有可能導致植入物的破裂、位移與鬆脫2.病人可能產生對植入 物的過敏或排斥現象3.疼痛不舒服或是對植入物產生異樣感4.受術過程中所產 生的傷口可能造成神經細胞或是軟組織的損害5.或是傷口不充分癒合現象亦可能產生 |
1.制式形狀尺寸，手術中須依人體工學彎曲骨板，手術時間減短2.應固定力強 ，患者可及早下床活動，亦可搭配微創手術，住院時間較短3.採近關節面解剖設計，關節處較薄，較不易有異物感4.可提早進行復健運動，術後關節活動較佳 |
1.應嚴格遵循醫囑，若於骨骼未完全癒合的情況下接受正常承重或受力 時可能造成骨板斷裂之風險2.切勿重複使用植入物，雖然植入物的外觀並無損壞 ，都可能毀減損其功能3.植入物若在手術時被體液觸碰或污染，請勿重複使用 |
